Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale: NEO RINOLEINA (AIC: 026371) 
  Confezioni: 
  026371017 - Neo Rinoleina 0,1% spray nasale, soluzione - Flacone 10
g 
  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Tipologia variazione: Tipo IB C.I.3.a) 
  Codice Pratica N. N1B/2013/2191 
  Tipo di Modifica: Modifica Stampati a seguito di richiesta A.I.F.A.
Ufficio di Farmacovigilanza del 22 Maggio 2013. 
  Modifica Apportata: Modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto (paragrafi 4.4 - 5.3) e conseguente modifica del  Foglio
Illustrativo,  cosi'  come   da   richiesta   AIFA   -   Ufficio   di
farmacovigilanza - del 22.05.2013, ricevuta tramite RNF. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere piu' essere dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

               Sanofi-Aventis S.p.A. - Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
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