Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: NEO RINOLEINA (AIC: 026371) Confezioni: 026371017 - NEO RINOLEINA 0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE - FLACONE 10 g Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. Tipologia variazione: Tipo IB C.I.3.a) Codice Pratica N. N1B/2013/2191 Tipo di Modifica: Modifica Stampati a seguito di richiesta A.I.F.A. Ufficio di Farmacovigilanza del 22 Maggio 2013. Modifica Apportata: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (paragrafi 4.4 - 5.3) e conseguente modifica del Foglio Illustrativo, cosi' come da richiesta AIFA - Ufficio di farmacovigilanza - del 22.05.2013, ricevuta tramite RNF. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Sanofi-Aventis S.p.a. - Un procuratore Daniela Lecchi T13ADD10728