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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 Titolare: Advanced Accelerator Applications Specialita' Medicinale: GLUSCAN. Confezioni e numero A.I.C.: 600 Mbq/ml soluz.iniettabile 1 flaconcino multidose da 10 ml - AIC n. 037149010/M Codice Procedura: FR/H/286/001/IB/002 Variazione tipo IB - 14.b - Aggiunta di un fornitore di acqua arricchita (18 O): Marshall Isotopes Ltd. Codice Procedura: FR/H/286/001/IA/007 Variazione tipo IA - 8.a: Aggiunta di un sito dove viene effettuato il controllo per test di sterilita': Gipharma Decorrenza della variazione IB: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Stefano Buono TC13ADD10555