Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
 

  Titolare: Advanced Accelerator Applications 
  Specialita' Medicinale: GLUSCAN. 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  600  Mbq/ml   soluz.iniettabile   1
flaconcino multidose da 10 ml - AIC n. 037149010/M 
  Codice Procedura: FR/H/286/001/IB/002 
    Variazione tipo IB - 14.b - Aggiunta di  un  fornitore  di  acqua
arricchita (18 O): Marshall Isotopes Ltd. 
  Codice Procedura: FR/H/286/001/IA/007 
    Variazione tipo  IA  -  8.a:  Aggiunta  di  un  sito  dove  viene
effettuato il controllo per test di sterilita': Gipharma 
  Decorrenza della variazione IB:  dal  giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Stefano Buono 

 
TC13ADD10555