Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
                             legislativo 
 
 
          219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma Europe B.V. 
  Rappresentante locale: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale: Levact 
  Confezioni: tutte AIC n.: 040175 
  Tipologia di variazione: DE/H/1250/01/IA/16/G 
  Codice pratica: C1A/2013/1143 
  Modifica apportata: Grouping Tipo IA/IAin - C.1.9 b) Modifica delle
coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza -
C.I.9  c)  Modifica  delle  modalita'  di  supplenza  della   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza - C.I.9 h) Altre modifiche
del DDPS che non hanno un impatto sul funzionamento  del  sistema  di
farmacovigilanza. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS13ADD10549