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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008. Titolare AIC: Astellas Pharma Europe B.V. Rappresentante locale: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Medicinale: Levact Confezioni: tutte AIC n.: 040175 Tipologia di variazione: DE/H/1250/01/IA/16/G Codice pratica: C1A/2013/1143 Modifica apportata: Grouping Tipo IA/IAin - C.1.9 b) Modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza - C.I.9 c) Modifica delle modalita' di supplenza della persona qualificata in materia di farmacovigilanza - C.I.9 h) Altre modifiche del DDPS che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza. Un procuratore Barbara Proietti TS13ADD10549