Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT) 
  Specialita' medicinale: PENSULVIT 
  Confezione e numero A.I.C.: unguento oftalmico 6,5 g (002177018) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione Tipo IB unforeseen n. B.II.d.1.Modifica dei  parametri
di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: c)  Aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica alla  specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova 
  Codice pratica: N1B/2013/724 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC13ADD10656