BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.96 del 17-8-2013)

 
           Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Titolare: Bayer S.p.a. 
  Nome Medicinale: Travogen 1% Crema Vaginale 
  Confezioni: tubo da 30 g 
  Numeri AIC: 025349010 
  Codice Pratica: N1B/2013/2195 
  Variazione: Tipo IB - C.I.6 b 
  Descrizione  Tipologia  variazione:  Modifica  degli   stampati   -
Eliminazione di un'indicazione terapeutica 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.1)
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo,  relativamente  alla  confezione
sopra elencata e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Trascorso il suddetto termine, non potranno piu' essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD10755
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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