Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  CITARABINA  HOSPIRA  nelle  confezioni  e
numeri di AIC: 034164, tutte le presentazioni. 
  Codice  pratica  N1B/2013/2304.  Tipo  IB,  C.I.z)   Modifica   del
paragrafo 4.2 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondente paragrafo del  Foglio  Illustrativo  relativamente  al
dosaggio  100mg/ml.  Aggiunta  della  seguente  informazione:   "Solo
Citarabina Hospira 100 mg/ml soluzione iniettabile: Prima dell'uso, i
flaconcini di  citarabina  concentrazione  100  mg/ml  devono  essere
riscaldati a 55°C per 30 minuti con una agitazione adeguata e  devono
essere lasciati raffreddare a temperatura ambiente". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T13ADD10821