Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare V & A/P/78578 Tipo di modifica: Modifica Stampati, Codice Pratica n. N1B/2013/809. Medicinale: STEOFEN (aic: 034513022), Tipologia variazione: Tipo 1B foreseen C.I.3.a. Modifica apportata: aggiornamento stampati a seguito della conclusione della procedura di Worksharing degli PSUR di medicinali a base di ketoprofene in formulazione sistemica. E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda Titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella G.U. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensati al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T13ADD10871