Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - 20148 Milano. 
  Specialita' medicinale: CARDICOR 1,25 mg - 2,5 mg - 3,75 mg - 5  mg
- 7,5 mg - 10 mg compresse rivestite con film - cod. AIC n. 034954/M 
  MRP n. SE/H/185/001-006/IA/47/G. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  Codice pratica: C1A/2013/1243 
  Grouping of variations costituito da: 
  Var. IA A.5: Change in the name and/or address of a manufacturer of
the finished product, including quality control sites b) All other; 
  Var. IAIN B.II. b. 1: Replacement or addition  of  a  manufacturing
site for part or all of the manufacturing  process  of  the  finished
product a) Secondary packaging site; 
  Var. IAIN B.II. b. 1: Replacement or addition  of  a  manufacturing
site for part or all of the manufacturing  process  of  the  finished
product b) Primary packaging site; 
  Var. IAIN B.II.b.2 Change to batch release arrangements and quality
control  testing  of  the  finished  product  not   including   batch
control/testing. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD10898