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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - 20148 Milano. Specialita' medicinale: CARDICOR 1,25 mg - 2,5 mg - 3,75 mg - 5 mg - 7,5 mg - 10 mg compresse rivestite con film - cod. AIC n. 034954/M MRP n. SE/H/185/001-006/IA/47/G. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Codice pratica: C1A/2013/1243 Grouping of variations costituito da: Var. IA A.5: Change in the name and/or address of a manufacturer of the finished product, including quality control sites b) All other; Var. IAIN B.II. b. 1: Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product a) Secondary packaging site; Var. IAIN B.II. b. 1: Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product b) Primary packaging site; Var. IAIN B.II.b.2 Change to batch release arrangements and quality control testing of the finished product not including batch control/testing. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD10898