Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: DIFMETRE' 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 021633. 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2138 
  Variazione  di  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento   di   un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  europea  relativo  al
principio attivo Indometacina (R0-CEP 2009-256-Rev 03) da parte di un
produttore gia' approvato (Fabrica Italiana Sintetici SpA) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
T13ADD10904