Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ATARAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "20 mg/10 ml sciroppo" - flacone da 150 ml A.I.C. n. 010834012 
  "25 mg compresse rivestite con  film"  -  20  compresse  divisibili
A.I.C. n. 010834024 
  Codice pratica: N1A/2013/2185 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA  n.A.7   Soppressione   del   sito   di   produzione,   di
confezionamento, di  controllo  e  di  rilascio  lotti  del  prodotto
finito: UCB Pharma  S.p.A.  (ora  denominata  Aesica  Pharmaceuticals
S.r.l.), Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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