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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: ATARAX Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg/10 ml sciroppo" - flacone da 150 ml A.I.C. n. 010834012 "25 mg compresse rivestite con film" - 20 compresse divisibili A.I.C. n. 010834024 Codice pratica: N1A/2013/2185 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n.A.7 Soppressione del sito di produzione, di confezionamento, di controllo e di rilascio lotti del prodotto finito: UCB Pharma S.p.A. (ora denominata Aesica Pharmaceuticals S.r.l.), Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T13ADD10921