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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Medicinale: COLIMICINA Confezione e numero di A.I.C.: "1000000U/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 011297013 Codice Pratica N1A/2013/2182 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA C.I.z "Introduzione o modifica del riassunto del sistema di farmacovigilanza". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T13ADD10922