UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Gadames, 57 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Medicinale: COLIMICINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "1000000U/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare" - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml 
  AIC n. 011297013 
  Codice Pratica N1A/2013/2182 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA C.I.z "Introduzione o modifica del riassunto del sistema di
farmacovigilanza". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T13ADD10922
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.