Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Medicinale: ATARAX (idrossizina dicloridrato) AIC n. 010834 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: DINIKET (isosorbide dinitrato) AIC n. 026887 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: ELAN (isosorbide mononitrato) AIC n. 026888 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: FEMIPRES (moexipril cloridrato) AIC n. 029214 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: IGROSELES (atenololo + clortalidone) AIC n. 024763 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: LORANS (lorazepam) AIC n. 023001 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: NARISTAR (cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato) AIC n. 031224 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: NOOTROPIL (piracetam) AIC n. 022921 Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: SELES BETA (atenololo) AIC n. 024325 Tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica N1A/2013/2190 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di 9 variazioni di Tipo IA C.I.z "Introduzione o modifica del riassunto del sistema di farmacovigilanza". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T13ADD10923