Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Medicinale: ATARAX (idrossizina dicloridrato) AIC n. 010834 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: DINIKET (isosorbide dinitrato) AIC n. 026887 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: ELAN (isosorbide mononitrato) AIC n. 026888 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: FEMIPRES (moexipril cloridrato) AIC n. 029214 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: IGROSELES (atenololo + clortalidone) AIC n. 024763 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: LORANS (lorazepam) AIC n. 023001 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale:  NARISTAR  (cetirizina  dicloridrato  +  pseudoefedrina
cloridrato) AIC n. 031224 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: NOOTROPIL (piracetam) AIC n. 022921 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Medicinale: SELES BETA (atenololo) AIC n. 024325 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica N1A/2013/2190 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di 9 variazioni  di  Tipo  IA
C.I.z  "Introduzione  o  modifica  del  riassunto  del   sistema   di
farmacovigilanza". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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