Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita'   Medicinale:CEFIXORAL    100mg/5ml    Granulato    per
sospensione orale - Confezioni:1 Flacone da 100 ml munito di misurino
dosatore e siringa dosatrice. Numero di Autorizzazione all'Immissione
in Commercio: 027134 105. 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento(CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IB-B.II.d.2.d: Modifica delle procedure di prova del  prodotto
finito -Modifica del metodo HPLC  per  la  determinazione  del  Sodio
benzoato. 
  Codice Pratica:N1B/2013/2169 - Approvata il 27 Luglio 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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