Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Cod. Pratica N1B/2013/680. 
 

  Titolare: PHARMAFAR S.r.l., Corso Vittorio Emanuele II n.82,  10121
Torino 
  Specialita' Medicinale: PANTETINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg capsule molli, 30  capsule  -
AIC n.009559067 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING:
B.II.d.2.d (tipo IB) modifica metodo HPLC per l'identificazione e  la
contemporanea determinazione del principio attivo.  B.II.d.1.c  (tipo
IA) aggiunta di un nuovo parametro di specifica (degradation products
by HPLC) alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
T13ADD10933