Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Cod. Pratica N1B/2013/612. 
 

  Titolare: PHARMAFAR S.r.l., Corso Vittorio Emanuele II n.82,  10121
Torino 
  Specialita' Medicinale: PANTETINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg capsule molli, 30  capsule  -
AIC n.009559067 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING:
B.I.b.1.c (tipo IB unforeseen) aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica (impurezza nota) alla specifica con  corrispondente  metodo
di prova che, consentendo la determinazione di tutte le impurezze, e'
in sostituzione del metodo autorizzato. B.I.b.2.e (tipo IB)  aggiunta
di  un  metodo  alternativo  in  HPLC  per  l'identificazione  e   la
contemporanea  determinazione  del  titolo.   B.I.b.2.e   (tipo   IB)
sostituzione metodo HPLC per la determinazione dei conservanti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
T13ADD10934