Modifiche secondarie di autorizzazione a immissione in  commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinali: 
  BENACTIV GOLA 0,25% Spray per mucosa orale - flacone 15  ml  -  AIC
033262041 
  BENACTIV GOLA 0,25% Collutorio - flacone da 160 ml - AIC 033262015 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2013/2242 - Grouping di 2 variazioni di tipo IA: 
  Variazione tipo IA B.II.d.1.c - Aggiunta di un nuovo  parametro  di
specifica e del corrispondente metodo di  prova  (Impurities  release
and shelf-life) e Variazione tipo IA B.II.d.2.a - Modifiche minori di
una procedura di  prova  approvata  (Assay  and  identification  HPLC
method). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Magdalena Wilanowska 

 
T13ADD10941