Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del   decreto
legislativo 219/2006 e s.m.i.  e  del  regolamento  1234/2008/CE.  Ai
sensi  della  determinazione  AIFA  23  aprile   2010,   si   informa
        dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
 

  Medicinale: LIVOPAN; A.I.C.  n.  039444,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2013/2284; Variazione grouping  tipo:  B.II.b.1
aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita'
del procedimento di fabbricazione del prodotto  finito,  b)  sito  di
imballaggio primario (IAin), e) sito dove sono  effettuate  tutte  le
operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti,  del  controllo
dei lotti e dell'imballaggio secondario, per i medicinali non sterili
(IB); B.II.b.2 modifica delle modalita' di liberazione  dei  lotti  e
delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito, b) aggiunta
di un fabbricante responsabile della liberazione dei  lotti,  2.  con
controllo dei lotti (IAin); B.II.b.3 z) modifica minore del  processo
di fabbricazione di un gas medicinale (IB). 
  Decorrenza della modifica dalla data di pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                            Marta Mancini 

 
T13ADD10944