Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  SIMVASTATINA  DOROM  ,  AIC:  041581  per   tutte   le
confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1B/2012/2566; variazione  n.
FR/H/0459/01-05/IB/013, Tipo IB foreseen n. A.2.b.: Modifica del nome
del prodotto in Italia, da: Simvastatina Dorom a:  Simvastatina  Teva
Italia. Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA, AIC: 040433 per tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica:  C1A/2013/2335;  Grouping  of
variations n. UK/H/2074/01-05/1A/009/G; Tipo 1A n. A.7:  eliminazione
del sito di importazione e rilascio dei lotti: CT Arzneimittel  GmbH,
Graf-Arco-Strasse 3, 89079 UIm, Germania; Tipo IA  n.  B.II.d.2.  a.:
modifica  minore  della  procedura  di  prova  per  l'identificazione
tramite UV. Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA, AIC: 042335  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice  Pratica:  C1B/2013/796;  Grouping  of
variations  n.  DE/H/1488/01-04/IB/008/G;  Tipo  IB   unforeseen   n.
B.I.b.1.z.: Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del
principio attivo; Tipo IA  n.  B.I.b.2.a.:  Modifica  minore  ad  una
procedura di  prova  approvata  del  principio  attivo;  Tipo  IA  n.
B.I.b.1.c.:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  specifica   alla
specifica del principio attivo con il metodo di prova corrispondente.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD10947