Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: MDM S.p.A. Specialita' medicinale, nr. AIC e confezione: 032930036 - SOLVING 100 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine Codici pratiche e Modifiche apportate: N1B/2013/2001 - Variazione tipo IB nr. B.II.b.4.e) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito piu' di 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata; N1A/2013/2133 - Variazione tipo IA nr. B.II.b.3.a) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale o di soluzioni orali a liberazione immediata I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Antonio Maggi T13ADD10950