Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: MDM S.p.A. 
  Specialita' medicinale, nr. AIC e confezione: 
  032930036 - SOLVING 100 mg granulato per  sospensione  orale  -  30
bustine 
  Codici pratiche e Modifiche apportate: 
  N1B/2013/2001 - Variazione tipo IB nr. B.II.b.4.e)  Modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito piu' di 10  volte  superiore
alla dimensione attuale approvata; 
  N1A/2013/2133 - Variazione tipo IA  nr.  B.II.b.3.a)  Modifica  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito -  Modifica  minore
nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per
uso orale o di soluzioni orali a liberazione immediata 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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