Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale:  MACRO  P  Confezione  035519014  -  Codice
Pratica N1A/2013/2200 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping di 3 variazioni tipo  IA  costituito  da:  2  variazioni  n.
B.III.1.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva. 
  Certificato aggiornato (CEP  n.  R1-CEP  2002-180-Rev  01)  per  la
sostanza attiva macrogol  4000  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: Clariant 
  1 variazione n. A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione della
sostanza attiva macrogol 4000: The Dow Chemical Company (Michigan) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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