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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 15 maggio 2013) Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano 151 - 00189 Roma Codice pratica: N1A/2013/835 Specialita' medicinali: GRACIAL, MERCILON, PRACTIL Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IAIN - tipologia B.III.1 a) 1. Introduzione del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2009-300-Rev 01 per il principio attivo Desogestrel, presentato dal produttore attualmente autorizzato N.V. Organon. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD10968