Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  medicinale:  NIQUITIN  2   mg   e   4   mg   pastiglie
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  -  AIC
034283/M. 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del   Regolamento   (CE)    n.    1234/2008:    Procedura    di    MR
UK/H/287/7-8/IB/131 - Codice pratica: C1B/2013/2137 - Type IB A.5  To
register a change in address of secondary  packaging  site  Springdew
Ltd.  from  Units  9-10,  Woodlands  Business  Park,   Ystradgynlais,
Swansea, West Glamorgan, SA9 1DX, UK to Units  9/10/11/12,  Woodlands
Business Park, Ystradgynlais, Swansea, West Glamorgan, SA9 1DX, UK. 
  Procedura di MR UK/H/287/7-8/IB/132 - Codice pratica: C1B/2013/2138
- Type IB To register changing the analytical methods applied to  the
excipient  menthol  mint  powder  PFC9926  to   those   of   the   US
Pharmacopoeia and European Pharmacopoeia monograph. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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