Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: NIQUITIN 2 mg e 4 mg pastiglie gusto  menta
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  -  AIC
034283/M. 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del   Regolamento   (CE)    n.    1234/2008:    Procedura    di    MR
UK/H/287/11-12/IB/101 - Codice pratica: C1B/2012/1959 - Type IB C.I.z
- To update section 2 of the SmPC by adding "Mint  flavour  (contains
lactose and soya protein)". 
  Procedura   di   MR   UK/H/287/11-12/IB/128   -   Codice   pratica:
C1B/2013/2135 - Type IB A.5  To  register  a  change  in  address  of
secondary packaging site Springdew Ltd. from  Units  9-10,  Woodlands
Business Park, Ystradgynlais, Swansea, West Glamorgan, SA9 1DX, UK to
Units 9/10/11/12, Woodlands Business  Park,  Ystradgynlais,  Swansea,
West Glamorgan, SA9 1DX, UK. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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