Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi 
 
 
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: GLADIO 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
031220. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo  al   Regolamento   (CE)   n.   1234/2008:   codice   pratica
N1A/2013/2188 - Variazione tipo IA n. A.7: eliminazione  di  un  sito
responsabile  della  produzione,  controllo  e  confezionamento   del
prodotto finito: Industrias Farmaceuticas Almirall, S.L. - Sant  Just
Desvern, Barcelona - Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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