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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 019396050 - LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 10 mg pastiglie - 24 pastiglie Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. Codice Pratica: N1B/2013/2188 Tipologia variazione: Grouping n. 3 Tipo IA IN B.III.1.a).3 - Tipo IA B.II.b.3.a) - Tipo IB B.II.b.1.e) - Sostituzione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea con contestuale spostamento della fase di adsorbimento della sostanza attiva e sostituzione di un nuovo sito di produzione responsabile di tale fase - Sanofi-Aventis S.p.A. S.S. 17 km 22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD11053