PROFILE PHARMA LTD
Sede: Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester
West Sussex PO20 2FT UK
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 643206562

(GU Parte Seconda n.104 del 5-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale PROMIXIN; Confezione e numero di A.I.C.: 037129018/M  "1
Milione di unita'  Internazionali  (UI)  polvere  per  soluzione  per
nebulizzatore"; 
  Codice pratica C1B/2013/2374; MRP n.  UK/H/618/01/IB/030-  Modifica
Tipo IB n. C.I.z consistente nella conferma  dell'armonizzazione  del
foglio illustrativo e delle etichette per standardizzare il testo del
foglio  illustrativo  e  delle  etichette  in  conformita'  a  quanto
richiesto dall'autorita' francese ANSM. I lotti  gia'  prodotti  alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.
37 del D.L.vo n. 219/2006. Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD11056
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.