Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: METFORMINA HEXAL  AG  -  500  mg  e  850  mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038828/M 
  Procedura Europea n. NL/H/1171/001-002/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2013/2417 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del principio
attivo Smruthi Organics Limited, India. 
  Medicinale: PRAVASTATINA HEXAL AG - 20 mg compresse. 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040536/M 
  Procedura Europea n. DK/H/0601/001/IA/036 
  Codice Pratica: C1A/2013/2418 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a  -  Modifica  delle  dimensioni  dei
lotti del prodotto finito: aggiunta  dimensione  lotti  da  1.920.000
compresse. 
  Medicinale: ALPRAZOLAM HEXAL AG - 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg compresse. 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036860/M 
  Procedura Europea n. NL/H/0355/001-003/IB/030 
  Codice Pratica: C1B/2013/2151 
  Modifica Tipo IBfo n.  B.II.f.1.a.1  -  Riduzione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito da 36 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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