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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hexal AG Medicinale: METFORMINA HEXAL AG - 500 mg e 850 mg compresse rivestite con film. Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038828/M Procedura Europea n. NL/H/1171/001-002/IA/017 Codice Pratica: C1A/2013/2417 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del principio attivo Smruthi Organics Limited, India. Medicinale: PRAVASTATINA HEXAL AG - 20 mg compresse. Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040536/M Procedura Europea n. DK/H/0601/001/IA/036 Codice Pratica: C1A/2013/2418 Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a - Modifica delle dimensioni dei lotti del prodotto finito: aggiunta dimensione lotti da 1.920.000 compresse. Medicinale: ALPRAZOLAM HEXAL AG - 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg compresse. Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036860/M Procedura Europea n. NL/H/0355/001-003/IB/030 Codice Pratica: C1B/2013/2151 Modifica Tipo IBfo n. B.II.f.1.a.1 - Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da 36 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD11058