Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: ANTACAL 5 mg compresse, 28 compresse, AIC 027461019 - 10 mg compresse, 14 compresse, AIC 027461021 Codice pratica N1B/2013/2214 - Grouping di variazioni: Tipo IB-B.II.b.1.e) "Aggiunta di un sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, controllo dei lotti e del confezionamento primario e secondario, del prodotto finito per i medicinali non sterili: Pfizer Pharmaceuticals LLC, Road # 2 Km 58.2, Barceloneta, 00617 Puerto Rico"; Tipo IA-B.II.b.3.a) "Modifica minore del procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale"; Tipo IA-B.II.b.4.a) "Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Enrico De Angelis T13ADD11061