Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MULTIHANCE 
  Codice Confezioni: 034152052; 034152064; 034152076. 
  Titolare: Bracco Imaging SpA, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano 
  N e Tipologia variazione: Tipo 1 B B.II.d.1 g) 
  Procedura N.:UK/H/0234/001-002/1B/027 
  Codice Pratica n.:C1B/2013/918 
  Modifica apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito. Aggiunta o sostituzione di  un  parametro
di specifica per questioni di sicurezza o qualita':  Free  gadolinium
(minore uguale) 0.001%; Free BOPTA 
  release:0.02 - 0.2%; shelf life: (minore uguale) 0.2% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Anna Fasola 

 
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