SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: cf 01163980681 e P.Iva 04775221007

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: ANTUNES 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 0,4 mg capsule a rilascio modificato;
036908010 
  Codice pratica: N1A/2013/2223 
  Tipologia di variazione: Single variation di Tipo IA 
  Tipo di modifica: A.7: Soppressione di  un  sito  di  fabbricazione
responsabile dei controlli microbiologici. 
  Da  Special  Product's  line  Spa  S.p.A.  Pomezia  (RM),   Special
Product's Line S.P.A. Anagni (FR) e Confarma France SARL;  A  Special
Product's Line Spa Pomezia (RM), Special Product's Line S.p.A. Anagni
(FR). 
  Specialita' medicinale: PULMIST 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 25mg/100ml  gocce  nasali,  soluzione
flacone nebulizzatore 20 ml; 033339058 
  Codice pratica: N1B/2013/2157 
  Tipologia di variazione: single variation Tipo IB 
  Tipo di modifica: C.I.7.a Soppressione di  una  forma  farmaceutica
(033339058). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T13ADD11084
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.