Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale, confezione e numero A.I.C.: LIKACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino 250 mg/2 ml - AIC 024475030 LIKACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino 500 mg/2 ml - AIC 024475055 LIKACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino 1 g/4 ml - AIC 024475067 LIKACIN GEL 5% gel - tubo da 30 g- AIC 024475081 Codice Pratica: N1B/2013/2344 Variazione per la presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva (Amikacina Solfato) presentato da un nuovo fabbricante Qilu Tianhe Pharmaceutical Co. Ltd. R0-CEP 2010-308-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD11104