Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: PREVEX Confezioni e numero AIC: 5 mg e 10 mg compresse a rilascio prolungato. Tutte le confezioni. A.I.C. n. 027372. Codice pratica N1A/2013/2214 depositata in data 26.06.2013. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IA A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione per un prodotto finito. Eliminazione del sito Corden Pharma GmbH, Plankstadt, Germania per le fasi di confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 21 Febbraio 2013. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD11108