Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale UNIPRILDIUR - Confezioni e numero A.I.C: 2,5
mg+12,5 mg; 5 mg+25 mg. A.I.C. n. 028532. Confezioni: tutte. 
  Codice pratica n. C1A/2013/2351, depositata in data 27 giugno 2013. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/2813/001-002/IA/006/G, 
  conclusasi in data 09 agosto 2013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping costituito dalle seguenti variazioni: 
  tipo IA B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti
del prodotto finito a) rafforzamento dei limiti  delle  specifiche  -
Assay shelf-life (HPLC) - Ramipril; 
  tipo IA B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti
del prodotto finito a) rafforzamento dei limiti  delle  specifiche  -
Assay shelf-life (HPLC) - Ramipril. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 28 Giugno 2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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