BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.
Sede: via degli Uffici del Vicario, 49 - 00186 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11033901007

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Biomedica Foscama Group S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PSYCOTON 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 025039, tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2263 
  Specialita' medicinale: SINTOPRAM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 036327, tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2254 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo IAIN B.II.b.1.a):  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione del prodotto finito (sito di  imballaggio  secondario):
aggiunta dell'Officina farmaceutica Biomedica Foscama Group S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Alessandra Baldassari 

 
T13ADD11144
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.