Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                              1234/2008 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinale: METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036640/M 
  Procedura Europea n. DE/H/1806/001/IA/060 
  Codice Pratica: C1A/2013/2538 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo da parte del produttore  autorizzato  WEIFA  AS:  da
R1-CEP 1999-030-Rev 04 a R1-CEP 1999-030-Rev 05. 
  Medicinale: DORLEDE 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040418/M 
  Procedura Europea n. DK/H/1436/01/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2013/2525 
  Modifica  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta   sito   per   il
confezionamento secondario: Pieffe Depositi Srl,  Via  Formellese  km
4,300 - 00060 Formello (RM), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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