Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' Medicinale: TIMOLABAK 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: "2,5 mg/ml collirio, soluzione" flacone
5 ml A.I.C. 033951017 - "5 mg/ml collirio, soluzione"  flacone  5  ml
A.I.C. 033951029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
foreseen (Codice pratica N1B/2013/2173) 
  Tipo IB B.II.f.1.a.1: Modifica della durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. 
  Da: 24 mesi 
  A: 18 mesi 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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