ELI LILLY ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  n.
  1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. via  Gramsci  nn.  731/733
Sesto Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: STRATTERA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
037063. 
  Codice pratica: C1A/2013/405 
  Procedura di MR n. UK/H/0686/002-008/IA/034 conclusasi il 18  marzo
2013. 
    Variazione Tipo IA - B.II.d.2.a «Modifica minore della  procedure
di prova per la determinazione delle impurezze nel prodotto finito». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD11092
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.