Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  Specialita' medicinale: LIOTIR "20 mcg/ml gocce orali" - AIC 036906
016  Cod.  pratica:  N1A/2013/2311,  var.  tipo  IA  -  B.III.a)   2.
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato  per  una  sostanza  attiva  (liotironina  sodica)
presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  (Peptido  GmbH).  Da:
R0-CEP 2006-249-Rev 01 a: R1-CEP 2006-249-Rev 00. 
  Specialita' medicinale: TIROIDEIBSA "compresse" - AIC 005417. Tutte
le confezioni registrate. Cod. pratica: N1A/2013/2313, var. tipo IA -
B.III.a) 3. presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla
farmacopea europea  per  una  sostanza  attiva  (liotironina  sodica)
presentato  da  un   nuovo   fabbricante   (Peptido   GmbH):   R1-CEP
2006-249-Rev 00. 
  Specialita' medicinale: PRONTOGEST "soluzione  iniettabile"  -  AIC
005239. Tutte le confezioni registrate. 
  Cod.  pratica:  N1A/2013/2243  var.   tipo   IA   -   B.III.a)   2.
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per una sostanza attiva (progesterone)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Pharmacia & Upjohn Company  ).  Da:
R0-CEP-2005-299-Rev 02 a: R1-CEP R1-CEP-2005-299-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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