Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIATEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  1,25 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161049 
  2,5 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161052 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 027161064 
  10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161076 
  Codice Pratica n. C1A/2013/2174 del 7/6/2013 
  Procedura MRP n. DE/H/2625/001-005/IA/009 
  Specialita' medicinale: TRIATEC HCT 
  Confezioni e numeri DI A.I.C: 
  2,5 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531010 
  5 mg+ 25 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531022 
  Codice pratica: C1A/2013/2175 del 7/6/2013 
  Procedura MRP n. DE/H/2628/001-004/IA/008 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a).2: Presentazione di un Certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (ramipril) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (R1-CEP
2001-297-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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