Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
                 regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. APONIL AIC 027832 Confezioni:  TUTTE  Cod.  Prat  N1A/2013/806
var.IAIN -B.II.b.2.b.2: aggiunta di un sito di controllo  e  rilascio
dei lotti del prodotto finito: I.B.N. Savio S.r.l., via del  Mare  n.
36, Pomezia (RM) 
  Med. RANIBLOC AIC 025490 Confezioni: TUTTE Cod. Prat  N1A/2013/2327
var. IAIN -B.II.b.2.b.2: aggiunta di un sito di controllo e  rilascio
dei lotti del prodotto finito: I.B.N. Savio S.r.l., via del  Mare  n.
36, Pomezia (RM) e Cod.  Prat  N1A/2013/2326  var.  IAIN  -B.III.a.3:
aggiunta sito di fabbricazione del principio attivo 
  Med. TAVACOR AIC 035623 Confezioni: TUTTE Cod.  Prat  N1A/2013/2329
var. IA-B.II.b.5.c: eliminazione di una prova non significativa 
  Med. TRAKOR AIC 036401 Confezioni: TUTTE  Cod.  Prat  N1A/2013/2346
var.  IA-B.III.1.a.2:  aggiornamento  CEP  di  un   fabbricante   del
principio attivo gia' approvato. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD11101