Modifiche secondarie di un'AIC di medicinali per uso umano  apportate
ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Modifiche
          apportate ai sensi regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1B/2013/2301 
  Specialita' medicinale: OMERIA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 
  25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 
  Variazione  Grouping:  Variazione  di   Tipo   IAIN,   B.II.b.1.a),
Variazione  di  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.b),  Variazione  di  Tipo   IB,
B.II.b.1.e), Variazione di Tipo IAIN, B.II.b.2.b.2): aggiunta  di  un
sito di produzione per tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto
finito, confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio
dei lotti: Special Product's Line S.p.A., Strada Paduni n. 240, 03012
Anagni (FR). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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