Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ALPHANATE. 
  Confezioni e n. AIC: 
  ALPHANATE 250 UI - AIC n. 033077088 
  ALPHANATE 500 UI - AIC n. 033077090 
  ALPHANATE 1000 UI - AIC n. 033077102 
  ALPHANATE 1500 UI - AIC n. 033077114 
  Specialita' Medicinali: ALPHANINE 
  Confezioni e n. AIC: 
  ALPHANINE 500 UI - AIC n. 029250065 
  ALPHANINE 1000 UI - AIC n. 029250077 
  ALPHANINE 1500 UI - AIC n. 029250089 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo IA  -  B.II.e.7.b:  Modifica  del  fornitore  di
elementi o di dispositivi di confezionamento. Sostituzione o aggiunta
di un fornitore. 
  DA: Flacone in vetro tipo I  da  20  ml,  prodotto  da  Kimble.  A:
Flacone in vetro tipo I da 20 ml prodotto da Kimble; Flacone in vetro
tipo I da 20 ml prodotto da Saint Gobain Desjonqueres. 
  Codice Pratica: N1A/2013/878. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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