Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Eurocept International BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen -
NL 
  Locale rappresentante in Italia e concessionario di  vendita:  IBSA
Farmaceutici Italia s.r.l., via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezione e codice  AIC:  RALYDAN  "70mg/70mg  cerotto
medicato" - tutte le confezioni - A.I.C. 038461 
  Codice      pratica:       C1A/2013/1330.       Procedura       MRP
SE/H/0762/001/IA/012/G; comunicazione esito regolare del 26.07.2013. 
  3 var. IA A7. Soppressione di un sito di fabbricazione: 
  - Dow Pharmaceutical Science, 1330  A  Redwood  Way,  Petaluma,  CA
94954-6542, USA 
  - Penn Pharmaceutical Services  Ltd,  Unit  23  &  24  Tafarnaubach
Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, UK 
  - McGregor Cory Ltd, Exel Middleton  Close,  Banbury,  Oxfordshire,
OX16 4RS, UK 
  1 var. IA B.II.b.2.a Sostituzione o aggiunta  di  un  sito  in  cui
vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove: 
  da: Penn Pharmaceutical Services Ltd, Unit  23  &  24  Tafarnaubach
Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, UK 
  a: Nuvo Manufacturing, a Division of Nuvo Research Inc. 
  3655 Chemin de  la  Côte-Bissonnette,  Varennes,  Quebec  J3X  1P7,
Canada 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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