Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  1) Titolare AIC: Octapharma AB, Svezia, codice SIS 2614 
  Specialita'  medicinale:  ATENATIV  "Soluzione  per  infusione"  50
UI/ml., 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: AIC: n. 031118/tutte 
  Codice pratica: N1A/2013/2000 
  1) Var. Tipo IAin - B.V.a.1 d): Procedura di Second Step per il PMF
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G. 
  2)  Var  tipo  IA  -   C.I.z):   Introduzione   del   "Summary   of
Pharmacovigilance System" e modifica della QPPV. 
  2) Titolare A.I.C.: Octapharma Ph. P.mbH. - Vienna  -  Codice  SIS:
2101 
  Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione, sacca  da
200 ml 
  Numero AIC: e Confezioni: n.: 034540017. 
  Codice pratica: N1B/2013/2208 
  Var. Tipo IAin - B.V.a.1 d): Procedura di Second Step  per  il  PMF
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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