Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  1) Specialita' medicinale: ALBUNORM 
  Titolare AIC: Octapharma Ltd (cod. SIS.2127) sita in 6  The  Zenith
Building, 26 Spring Gardens, Manchester M2 1AB, U.K. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039187/tutte le confezioni 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/480/001-004/IAin/014/G 
  Var.    Tipo    IA    -     B.V.a.1     d):     PMF     2°     STEP
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G. 
  Var tipo IAin - C.I.z): Introduzione del Fascicolo  di  riferimento
del sistema di  farmacovigilanza  (PSMF)  e  cambio  della  Qualified
Person 
  2) Specialita' medicinale: OCTANORM 
  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA, (cod. SIS 3271), via  Cisanello
145 - 56124 Pisa (IT). 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040652/tutte le confezioni 
  Codice pratica: C1A/2013/836 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/390/001/IAin/038 
  Var tipo IAin - C.I.z): Introduzione del Fascicolo  di  riferimento
del sistema di  farmacovigilanza  (PSMF)  e  cambio  della  Qualified
Person 
  3) Specialita' medicinale: WILATE 
  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 Pisa 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039385/tutte le confezioni 
  Codice pratica: C1A/2013/940 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0471/01-04/IAin/021/G 
  Var.    Tipo    II    -     B.V.a.1     d):     PMF     2°     STEP
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G. 
  Var tipo IAin - C.I.z): Introduzione del Fascicolo  di  riferimento
del sistema di  Farmacovigilanza  (PSMF)  e  cambio  della  Qualified
Person 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T13ADD11294