Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 Specialita' medicinale: MACROZIT Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse - AIC 039123017 - Codice pratica: N1B/2013/2194 Tipo di modifica: Grouping di quattro variazioni, una di Tipo IB e tre di Tipo IAIN B.II.b.1.: aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: e) Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; a) Sito di imballaggio secondario; b) Sito di imballaggio primario; B.II.b.2.b.2.: aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove Da: Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM) A: Special Product's Line S.p.A., Pomezia (RM) e Special Product's Line S.p.A., Anagni (FR) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T13ADD11297