Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale A.I.C./Confezione: 
  019396050 - LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 10 mg pastiglie - 24 pastiglie 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. 
  Codice pratica: N1B/2013/2188 
  Tipologia variazione: Grouping n. 3 Tipo IA IN B.III.1.a).3 -  Tipo
IA B.II.b.3.a) - Tipo IB B.II.b.1.e) - Sostituzione di un certificato
di idoneita' alla  Farmacopea  Europea  con  contestuale  spostamento
della fase di adsorbimento della sostanza attiva e sostituzione di un
nuovo sito di produzione responsabile di tale fase  -  sanofi-aventis
S.p.A. S.S. 17 km 22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD11298