Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.:  250  mg;  500mg  e  700  mg  compresse
rivestite con film, tutte le presentazioni  autorizzate  -  037584/M;
Codice Pratica: C1A/2013/2392; MRP n. UK/H/0903/IA/014/G; Grouping di
2 variazioni: Tipo IAIN - A.1: modifica dell'indirizzo del MAH  (Teva
Pharma - Produtos Farmacêuticos  Lda)  in  PT  e  Tipo  IA  -  A.5.b)
modifica   dell'indirizzo    del    produttore    responsabile    del
confezionamento primario (Pharmaceutical Industries Ltd, Kfar  Saba).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: FINASTERIDE RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 5  mg  compresse  rivestite  con  film,
tutte  le  presentazioni  autorizzate  -  037963/M;  Codice  Pratica:
C1A/2013/2725;  MRP:  DE/H/2728/001/IA/014;   Variazione   Tipo   IA-
B.III.1.a)2: aggiornamento CEP da parte del produttore  di  principio
attivo Aurobindo Pharma Limited - India (a CEP n. R1-CEP 2006-254-REV
00). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: CITALOPRAM RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 10mg, 20mg e 40mg  compresse  rivestite
con film, tutte  le  presentazioni  autorizzate  -  037111/M;  Codice
Pratica: C1A/2013/2435; MRP n. UK/H/0806/IA/016; Variazione Tipo IA -
B.III.1.a)2: aggiornamento CEP (a  R0-CEP  2010-037-Rev  01)  per  un
produttore della sostanza  attiva  gia'  approvato  (Zhejiang  Huahai
Pharmaceutical  Co.  Ltd).  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Medicinale: BROMAZEPAM RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 1,5 mg, 3mg compresse e 2,5 mg/ml gocce
orali, soluzione -  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -  035967;
Codice Pratica: N1A/2013/2350;  Variazione  Tipo  IA  -  B.III.1a).2:
aggiornamento  CEP  (a  R0-CEP  2008-318-Rev  01),  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato (CAMBREX  PROFARMACO  MILANO  S.R.L.).  I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: LORAZEPAM RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 1 mg e 2,5 mg compresse  rivestite  con
film, tutte le presentazioni autorizzate -  035772;  Codice  Pratica:
N1A/2013/2348; Variazione Tipo IA - B.III.1a).2: aggiornamento CEP (a
R0-CEP 2008-049-Rev 01), da parte di un produttore  gia'  autorizzato
(CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.). I  lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD11301