Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica N1B/2013/2271 
  Specialita' medicinale: SETORILIN 
  Confezioni - n. AIC 
  20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - 037669025 
  20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 037669037 
  40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - 037669049 
  40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 037669052 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  Grouping di  variazioni  IB  e  IAIN  :  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione per  la  totalita'  del  procedimento  di  produzione  del
prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le  operazioni  di
produzione, confezionamento primario e secondario, rilascio dei lotti
con controllo dei  lotti:  Special  Product's  Line  S.P.A  -  Strada
Padurni, 240- Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Franco Agostini 

 
T13ADD11310